德國博銳儀器成立于1954年，自成立以來一直致力于生產高品質的硬度、磨耗及彈性體測試儀器，技術研發主要專注于彈性和塑性材料的物理性質測試方法。在日積月累的技術與經驗下，博銳已然成為彈性體硬度測試領域的專家。

博銳與醫療行業很多著名公司有著合作關系。所有彈塑性體和大部分剛塑性體，從醫療器械中的標準的橡塑類大型零件或小型密封件，到非標準的仿生材料、人造器官、硅膠假體、凝膠、成人用品、膠囊及膠囊狀物體等，使用硬度這個指標來進行質量控制往往是最便捷、最快速、有良好的參照性和可重復性且最具性價比的手段。

在未有質量控制手段的新材料或零件進行研發或批量生產時，硬度測試仍然是第一個需要考慮及可以參照的方式。

醫療器械中常見的橡塑制品、O型圈、油封等密封件，可依照樣品尺寸、形狀、厚度，選擇

Shore 00（≥6mm，比較軟，泡沫塑料、海綿類）

Shore A（≥6mm，中等硬度，常見橡膠制品類）

Shore D （≥6mm，相對較硬，塑料類）

IRHD M（0.6mm~6mm，大多數軟密封件、軟管）

Micro Shore D（0.2mm~6mm，大多數硬密封件、硬管，博銳自主研發的測試方法）

可使用設備：digi test II，按需求搭配不同種類的壓頭及夾具；此設備也可滿足幾乎所有的彈性體硬度測試；

醫療行業中會涉及到很多管狀材料，大多數管狀材料的管壁厚度不會超過6mm，有些特殊用途的管子管壁厚度只有零點幾毫米。此類管子進行研發或量產過程中有效的質量控制手段很少，而硬度測試是其中最好的方式之一。

一般來說，軟管使用IRHD M方法進行測試，目前可測的管壁厚度下限為0.5mm；硬管使用Micro Shore D方法測試，目前可測的管壁厚度下限為0.2mm；

在進行管狀材料測試時，需將其內壁撐起，以達到結構穩定的目的，使測試完全反應材料本身的強度。我們為此專門研發了管狀材料專用夾具Centrofix-H;

典型樣品

（測試方法僅供參考，仍要以實際樣品為準）：

輸液管， 軟導管，IRHD M；

氣管/血管/顱內插管，硬導管，Micro Shore D；

膠管、硅膠管，IRHD M；

聽診器、血壓計的管狀部分， IRHD M；

注射器管體，Micro Shore D；

醫用線纜、線纜保護管、泵類連接管，依照材料；

所有管類的連接部位更是硬度測試的重點；

相對平坦的片狀樣品，或待測面相對平坦的樣品，或者可測面積很大的樣品，依照厚度和硬度不同可選用Shore A/D、IRHD M、Micro Shore D等測試方式；

如樣品站立不穩定，需考慮制作專用夾具或倒模以進行穩定測試，或裁切樣品以滿足測試需求；

典型樣品

（測試方法僅供參考，仍要以實際樣品為準）：

藥瓶、疫苗瓶軟塞（膠類）Shore A或IRHD M;

藥瓶硬塞、硬瓶蓋（硬膠或塑料類）Micro Shore D；

注射器膠塞，Shore A或IRHD M;

假牙及石膏倒膜，Shore D；

成人用品中的軟膠部分，IRHD M或IRHD N；

人造皮膚/仿生材料，IRHD M或Micro Shore D；

醫用海綿/泡棉，記憶海綿，Shore 0/00/000/000S；

常見的測試方法對于超軟材料或具有不穩定膠體結構的樣品很難完成穩定測試，而博銳在這一項目上經驗豐富。我們與德國國家物理研究院PTB合作研發的VLRH（超軟材料硬度）測試方法，至今仍是很多超軟材料或凝膠結構的首選。

而最初依照制藥企業對于膠囊硬度及結構穩定性測試需求研發的測試設備digi test II – Gelomat，從研發至今，其功能已被發掘并應用在很多意想不到的測試項目上。

典型樣品：

膠囊、彩彈，Gelomat；

硅膠、凝膠等假體填充物，Shore A/VLRH/Gelomat；

明膠類軟彈性物，Gelomat；

凝膠類不穩定結構，VLRH；

人造/仿生/自然內臟及類似的組織結構，VLRH/Gelomat；